早筛网讯：近日，可帮基因发布了膀胱癌无创诊断产品（UriBLAD?优瑞宁）的多中心临床研究成果。大样本量临床研究结果显示，UriBLAD检测在膀胱癌辅助诊断中具有良好的性能，准确率达到90%。尤其是在早期和低级别膀胱癌中的灵敏度显著优于现有的无创检查；并且对于结石、炎症和其他泌尿系统恶性肿瘤具有良好的鉴别能力，特异度与尿脱落细胞学检查相当。作为一种无创、准确、便捷的辅助诊断方法，UriBLAD检测将有助于膀胱癌的早发现、早治疗，减轻患者痛苦，提升治疗效果。
背景介绍膀胱癌是最常见的泌尿系统肿瘤，发病率居男性恶性肿瘤的第六位。根据年的全球癌症统计数据显示，我国每年膀胱癌的新增病例约8.2万例，死亡病例约3.8万例，发病率呈逐年上升的趋势1。膀胱癌常见于男性，术后复发率为60-70%，早期膀胱癌的五年生存率超过90%，早期诊断和复发监测可显著改善患者的预后。
目前，膀胱镜检查是膀胱癌诊断的金标准，作为一种侵入性的有创检查方式，存在损伤泌尿系统的风险，患者依从性较差。而无创的尿液检测方法，如尿液脱落细胞学及染色体荧光原位杂交（FISH）等，在灵敏度及特异度上仍不够理想，尤其是在早期或低级别膀胱癌中的灵敏度仅为16-36%，难以满足临床需求2。近年来，国内外研究发现膀胱癌患者尿液中脱落细胞的RNA表达谱与其膀胱癌组织的RNA表达谱具有相似性，检测尿液中脱落细胞的RNA表达谱可用于膀胱癌的液体活检3。
针对这一临床需求，可帮基因联合医院叶定伟教授团队、医院张大宏教授团队等进行技术研发，以中国人群为基础，对例膀胱癌尿液样本和76例阴性尿液样本进行基因表达谱分析，从中筛选出与膀胱癌显著相关的特征基因，并基于实时荧光定量PCR平台开发出适合临床使用的膀胱癌无创基因检测－UriBLAD检测。研发团队进一步在医院、医院、浙江大医院上虞分院、医院医院等单位对UriBLAD检测方法开展大规模前瞻性临床验证。
研究成果该研究成果题为“UriBLAD-aurine-basedgeneexpressionassayfornon-invasivedetectionofbladdercancer”，于近日发表在国际分子诊断领域权威期刊TheJournalofMolecularDiagnostics。《分子诊断学杂志》是美国分子病理学协会（AMP）的官方刊物。杂志重点