年3月14日,由贵州威门药业股份有限公司主办的“热淋清颗粒治疗尿路感染多中心、开放性Ⅳ期临床试验”协调会在广州顺利召开。本次会议由医院泌尿外科梁志雄主任主持。贵州威门药业股份有限公司董事长梁斌、常务副总经理姚强、科技特派员贵阳中医学院张丽艳教授、蒲翔博士、技术总监唐靖雯、同威公司总经理王传方、销售总监胡兴万、销售总监周遵旭,广州博济医药生物技术股份有限公司副总经理谭波、医学总监王领娣、医学经理冯静、部长张军、项目经理程洁,医院、广东省妇幼保健院、医院、医院、医院、医院等十七家医疗机构泌尿外科、中医科、内科、妇科的领导和专家参加了此次会议。 “热淋清颗粒治疗尿路感染多中心、开放性Ⅳ期临床试验”是国家科技重大专项“十二五重大新药创制”子课题“苗药‘热淋清颗粒’上市后Ⅳ期临床研究”主要研究内容之一。此次会议主要围绕“热淋清颗粒治疗尿路感染多中心、开放性Ⅳ期临床试验方案”开展。会上,广州博济医学经理冯静简单介绍了热淋清颗粒前期研究情况,医学总监王领娣介绍了热淋清颗粒开放性Ⅳ期临床试验方案的思路。威门药业董事长梁斌在会上着重介绍了“苗药‘热淋清颗粒’上市后Ⅳ期临床研究”项目背景、项目研究内容,以及开放性试验的研究目的。各与会专家就方案中病例分配、受试者选择标准、治疗方案、观察指标、疗效判断标准、医学伦理学要求、成本和效果分析等内容进行了热烈的讨论,各抒已见,针对方案中存在的问题提出了很多可行性建议。此次会议进一步明确了热淋清颗粒开放性Ⅳ期临床试验目的,捋顺了思路,解决了许多细节问题,推进了研究进度,使该方案在临床研究中更具有可操作性,进一步保质保量完成“十二五重大新药创制”子课题“苗药‘热淋清颗粒’上市后Ⅳ期临床研究”。 通过Ⅳ期临床研究,将形成热淋清颗粒对泌尿系感染的治疗方案,促进临床合理用药和优化用药。通过明确优势定位,提升品种科技内涵,扩大市场份额,培育中药大品种,推动民族医药产业的发展。
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