盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床药动学和药效学的随机、开放的临床试验
尊敬的患者：
您好！
医院I期临床试验研究部正在开展“一项评价盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床药动学和药效学的随机、开放的临床试验”。本研究患者需每隔8h口服盐酸匹美西林片mg或mg，连续服用5天，用于治疗单纯性尿路感染。
我院现面向社会公开招募24例单纯性尿路感染患者，凡经免费体检符合要求，均有机会参与到该项临床研究中。
01
主要入组标准：
18周岁以上女性患者（包含18周岁）；
在进入研究前72小时内，出现下列症状或体征中的至少2项：排尿困难、尿频、尿急、耻骨上疼痛；
近6个月内无生育计划并同意在研究期间采取有效非药物避孕措施者；
02
主要排除标准：
如果患者满足下列任何条件，则不能参加本临床研究：
过去3个月内服用过研究药物的患者；
筛选前48小时内服用过抗菌药物；
03
试验流程：
本试验主要包括三个阶段（合计来院次数4次）：
筛选入组阶段（-3天至随机当天随机程序前）；
给药治疗期（5天）；
给药治疗结束安全检查（给药后第6天）；
给药治疗结束后复查随访2次，分别在给药后第12天、给药后第21天；
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成研究项目我们会给予您相应金额的补偿费，包括交通费和营养补贴费用。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
如果您有意向参加此项临床试验，可联系我们。
联系人：蔡医生/陈老师
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