用免疫疗法减少神经源性膀胱功能障碍患者的

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用免疫疗法减少神经源性膀胱功能障碍患者的尿路感染频率,一项随机安慰剂对照试验目的:建立一项随机安慰剂对照试验的可行性,以调查具体的细菌溶解产物OM-89(Uro-Vaxom?)免疫治疗的影响,降低神经源性膀胱功能障碍患者的尿路感染频率。设计:平行分组、双盲随机安慰剂对照试验。地点:在家、门诊,社交媒体或支持小组招募。受试者:在过去的12个月中,曾接受过3次或更多次临床诊断的尿路感染的脊髓损伤,多发性硬化症,横贯性脊髓炎或马尾综合征的患者。干预措施:所有参与者每天一次口服一次OM-89免疫治疗胶囊(6mg)或与之匹配的安慰剂(随机比例1:1),每天一次,持续3个月。主要措施:主要结果是在3个月和6个月时出现用抗生素治疗的有症状的尿路感染。可行性措施包括征聘、保留和实际困难。结果:筛选出的名患者中,招募了49名,其中1名在随机分组前退出,而23名被分配到接受匹配安慰剂的对照组。对照组中有六名参与者中止了干预。所有参与者在两次随访时间都提供了完整的数据。在6个月内,活动组18/25患者感染了55例,对照组18/23组患者感染了47例。大多数研究和临床程序都是实用的,并为参与者所接受。结论:进行更大规模的试验是可行的。我们建议更广泛的纳入标准,以增加资格和普遍性。关键词:尿路感染;免疫疗法多发性硬化症;神经源性膀胱;脊髓损伤。-------英文对照-------

WadeDT,CooperJ,PeckhamN,BelciM.Immunotherapytoreducefrequencyofurinarytractinfectionsinpeoplewithneurogenicbladderdysfunction;apilotrandomised,placebo-controlledtrial.ClinRehabil.Dec;34(12):-.doi:10./.EpubAug7.PMID:;PMCID:PMC.

用免疫疗法减少神经源性膀胱功能障碍患者的尿路感染频率,一项随机安慰剂对照试验

Objective:Toestablishthefeasibilityofarandomized,placebo-controlledtrialtoinvestigatetheeffectofaspecificimmunotherapybacteriallysateOM-89(Uro-Vaxom?)inreducingthefrequencyofurinarytractinfectionsinpeoplewithneurogenicbladderdysfunction.目的:建立一项随机安慰剂对照试验的可行性,以调查具体的细菌溶解产物OM-89(Uro-Vaxom?)免疫治疗的影响,降低神经源性膀胱功能障碍患者的尿路感染频率。Design:Aparallel-group,double-blind,randomized,placebo-controlledtrial.设计:平行分组、双盲随机安慰剂对照试验。Setting:Patientsathome,recruitedthroughout-patientcontact,socialmediaandpatientsupportgroups.地点:在家、门诊,社交媒体或支持小组招募。Subjects:Peoplewithaspinalcordinjury,multiplesclerosis,transversemyelitisorcaudaequinasyndromewhohadsufferedthreeormoreclinicallydiagnosedurinarytractinfectionstreatedwithantibioticsoverthepreceding12months.受试者:在过去的12个月中,曾接受过3次或更多次临床诊断的尿路感染的脊髓损伤,多发性硬化症,横贯性脊髓炎或马尾综合征的患者。Interventions:AllparticipantstookonecapsuleoforalOM-89immunotherapy(6mg)ormatchingPlacebo(randomisationratio1:1),oncedailyinthemorningfor3months.干预措施:所有参与者每天一次口服一次OM-89免疫治疗胶囊(6mg)或与之匹配的安慰剂(随机比例1:1),每天一次,持续3个月。Mainmeasures:Theprimaryout


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