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美罗培南-Vaborbactam对复杂性尿路感染的疗效及安全性
β-内酰胺酶在革兰氏阴性菌中的播散大大降低了β-内酰胺类抗生素的有效性，使抗感染更依赖碳青霉烯类抗生素，美罗培南即是一种碳青霉烯类β内酰胺抗生素。耐碳青霉烯类肠杆菌最易导致尿路感染甚至急性肾盂肾炎。
Vaborbactam是β-内酰胺酶抑制剂，对丝氨酸β-内酰胺酶有抑制活性。美罗培南-vaborbactam在基础实验中显示对耐碳青霉烯类肠杆菌有效且一期临床试验证明美罗培南和vaborbactam具有匹配的血浆和组织药代动力学特性。
本三期临床试验以FDA全部观察人群中的总成功率（临床治愈或症状改善以及微生物根除率）及EMA全部观察人群和实际评估人群的微生物根除率作为主要观察指标，进一步评估美罗培南-Vaborbactam在复杂性尿路感染中的疗效和安全性。
结果为：以哌拉西林-他佐巴坦对照，按照FDA，两组分别98.4%和94.0%达到终点，差异4.5%（95%可信区间0.7%至9.1%，P0.）。按照EMA，全部观察人群中，两组致病微生物根除率66.7%和57.7%，差异9%（95%可信区间?0.9%至18.7%）；实际评估人群中，两组致病微生物根除率为66.3%和60.4%，差异5.9%（95%可信区间?4.2%至16.0%）。两组药物相关性不良反应为15.1%和12.8%。
本研究表明：对于包括急性肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染，此联合用药在症状改善及微生物清除率方面同于或优于哌拉西林-他佐巴坦疗效，安全性良好。（编译：北京中医药大学马婷婷）
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